<p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">Amaç ve kapsam</span></strong> </span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">MADDE 1 –</span></strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;"> (1) Bu Yönetmeliğin amacı, piyasa gözetimi ve denetimi ile ithalat denetimleri arasında bilgi akışını sağlamak ve yetkili kuruluşlar tarafından gerçekleştirilen piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetlerinde kayıt altına alınması gereken bilgilerin; içeriği, kayıt işlemleri ve bildiriminin usul ve esaslarını düzenlemektir.</span></span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">Dayanak</span></strong> </span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">MADDE 2 –</span></strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;"> (1) Bu Yönetmelik, <span class="grame">29/6/2001</span> tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 14 üncü maddesi ve 28/1/2013 tarihli ve 2013/4284 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan “Teknik Düzenlemeler Rejimi Kararı”nın 4 üncü maddesinin birinci fıkrasının (f) bendi ile 7 <span class="spelle">nci</span> maddesi uyarınca hazırlanmıştır.</span></span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">Tanımlar</span></strong> </span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">MADDE 3 – </span></strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">(1) Bu Yönetmeliğin uygulanmasında;</span></span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; line-height: 150%; font-family: arial; color: #000000;">a) Bakanlık: Ekonomi Bakanlığını,</span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; line-height: 150%; font-family: arial; color: #000000;">b) Genel Müdürlük: Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğünü,</span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; line-height: 150%; font-family: arial; color: #000000;">c) PGDBİS: Ulusal Piyasa Gözetimi ve Denetimi Bilgi Sistemini,</span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; line-height: 150%; font-family: arial; color: #000000;">ç) Risk değerlendirmesi: Bir üründeki riskin derecesinin belirli bir <span class="grame">metodoloji</span> kullanılarak belirlenmesi faaliyetini,</span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;" class="grame">ifade</span><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;"> eder.</span></span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">Denetim kayıtlarının tutulması</span></strong> </span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">MADDE 4 –</span></strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;"> (1) Piyasa gözetimi ve denetimi esnasında kullanılacak tutanakların içeriği ve formatı, uyguladıkları teknik mevzuatın gerektirdiği zorunluluk ve ihtiyaçlar ile Genel Müdürlük tarafından raporlama ve alınan önlemlerin bildirimi konusunda talep edilen bilgiler dikkate alınarak yetkili kuruluşlarca belirlenir.</span></span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">Ulusal Piyasa Gözetimi ve Denetimi Bilgi Sistemi</span></strong> </span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">MADDE 5 –</span></strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;"> (1) Bu Yönetmelik kapsamında yetkili kuruluşlar tarafından Bakanlığa iletilecek bilgilerle ilgili işlemler Bakanlık tarafından kurulan ve işletilen Ulusal Piyasa Gözetimi ve Denetimi Bilgi Sistemi üzerinden gerçekleştirilir.</span></span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">Denetim raporlarının hazırlanması</span></strong> </span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">MADDE 6 – </span></strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">(1) Piyasa gözetimi ve denetimi esnasında temin edilen bilgilerin Genel Müdürlükçe raporlama ihtiyaçları doğrultusunda belirlenen kısmı piyasa gözetimi ve denetimini gerçekleştiren yetkili kuruluşlarca <span class="spelle">PGDBİS’e</span> üçer aylık dönemler halinde ve yıllık olarak kaydedilir. Bu verilere ilişkin güncelleme işlemleri yine yetkili kuruluşlar tarafından gerçekleştirilir.</span></span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; line-height: 150%; font-family: arial; color: #000000;">(2) Yetkili kuruluşlar, “Piyasa Gözetimi ve Denetimi Raporu Hazırlama Rehberi”ne uygun olacak şekilde bu bilgileri <span class="spelle">PGDBİS’e</span> kaydeder. Rehber Genel Müdürlükçe yetkili kuruluşlara en geç her yılın Aralık ayı sonuna kadar iletilir.</span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">Alınan önlemlerin bildirimi</span></strong> </span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">MADDE 7 – </span></strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">(1) Güvensizliği tespit edilen ürünlere ilişkin bilgiler, alınacak önlemin yetkili kuruluşların iç onay süreci ile kesinleşmesini takip eden yedi iş günü içinde yetkili kuruluşlarca <span class="spelle">PGDBİS’e</span> kaydedilir.</span></span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; line-height: 150%; font-family: arial; color: #000000;">(2) Güvensizliği tespit edilen ürünlere ilişkin bilgiler gerektiğinde Genel Müdürlük tarafından Avrupa Komisyonuna bildirilir.</span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; line-height: 150%; font-family: arial; color: #000000;">(3) Güvenli olmakla birlikte, teknik düzenlemesine uygun olmadığı tespit edilen ve düzeltici faaliyet ile uygunsuzluğu giderilemeyen ürünlere ilişkin bilgiler de <span class="spelle">PGDBİS’e</span> kaydedilir.</span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; line-height: 150%; font-family: arial; color: #000000;">(4) Gıda ürünleri, yemler, ilaçlar, tütün, tütün mamulleri, alkollü içecekler ile akaryakıt ürünleri bu madde kapsamında bildirime tabi değildir.</span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; line-height: 150%; font-family: arial; color: #000000;">(5) Yapılan bildirimlere ilişkin güncelleme işlemleri yine yetkili kuruluşlar tarafından gerçekleştirilir.</span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; line-height: 150%; font-family: arial; color: #000000;">(6) Bakanlıkça yapılan veya Bakanlıkça kayıt altına alınan ithalat denetimlerine ilişkin verilerden Bakanlıkça uygun bulunanlar da, <span class="spelle">PGDBİS’e</span> kaydedilir.</span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">Test raporları ve diğer belgelerin paylaşımı</span></strong> </span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">MADDE 8 –</span></strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;"> (1) Yetkili kuruluşlar, 7 <span class="spelle">nci</span> maddenin birinci ve üçüncü fıkrasında belirtilen ürünlere dair varsa test raporlarını ve ilgili olabilecek diğer belgeleri <span class="spelle">PGDBİS’e</span> yükler.</span></span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; line-height: 150%; font-family: arial; color: #000000;">(2) 7 <span class="spelle">nci</span> maddenin dördüncü fıkrasında belirtilen ürünlere dair test raporları ve diğer belgeler bu madde kapsamında paylaşıma tabi değildir.</span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">Önlem bildirimleri temas noktaları</span></strong> </span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">MADDE 9 –</span></strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;"> (1) Yetkili kuruluşlar, alınan önlemlerin bildirimi konusunda kuruluş düzeyinde koordinasyonu sağlayacak ve <span class="spelle">PGDBİS’e</span> veri girişi yapacak temas kişisini/kişilerini tespit eder ve Genel Müdürlüğe iletir.</span></span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; line-height: 150%; font-family: arial; color: #000000;">(2) Genel Müdürlük, bildirimlerde koordinasyonun sağlanması ve uygulamanın değerlendirilmesi amacıyla temas kişilerini senede en az bir defa olmak üzere toplantıya çağırır.</span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">Bildirim mekanizmalarının takibi</span></strong> </span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">MADDE 10 –</span></strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;"> (1) Genel Müdürlük, gerekli gördüğü hallerde takip ettiği uluslararası kuruluşlar <span class="spelle">nezdindeki</span> bildirim mekanizmalarında yer alan ürünlere ilişkin olarak yetkili kuruluşlardan bilgi talep edebilir. Yetkili kuruluşlar Genel Müdürlükçe bilgi talep edilen ürünlerle ilgili gerekli incelemeyi yapar ve belirlenen süre içerisinde Genel Müdürlüğe bilgi verir.</span></span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; line-height: 150%; font-family: arial; color: #000000;">(2) Ürünün veya bildirime konu güvensizliğin niteliğine göre yetkili kuruluşlarca yapılacak incelemenin Genel Müdürlükçe verilen süreyi aşması durumunda yetkili kuruluşlar ek süre talep edebilir.</span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">Risk değerlendirmesi</span></strong> </span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">MADDE 11 –</span></strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;"> (1) 7 <span class="spelle">nci</span> maddenin birinci fıkrasında belirtilen bildirimlere, gerektiğinde, yetkili kuruluşlar tarafından yapılan risk değerlendirmesi belgesi eşlik eder. “Risk Değerlendirmesi Rehberi” ile bu rehberin kullanılacağı ürünlerle ilgili bilgiler, Genel Müdürlük tarafından yetkili kuruluşlara iletilir.</span></span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">Geçiş süresi</span></strong> </span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">GEÇİCİ MADDE 1 –</span></strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;"> (1) <span class="spelle">PGDBİS’e</span> veri aktarımı yapacak olan mevcut veritabanlarında bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren 6 ay içerisinde gerekli değişiklikler/güncellemeler yapılarak, bu veritabanları <span class="spelle">PGDBİS’e</span> veri aktarmaya hazır hale getirilir.</span></span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; line-height: 150%; font-family: arial; color: #000000;">(2) Kendi veritabanı bulunan ve <span class="spelle">PGDBİS’e</span> veri aktarımını henüz yapamayan yetkili kuruluşlar aktarım sağlanana kadar, yalnızca 7 <span class="spelle">nci</span> maddenin birinci fıkrasında belirtilen ürünlere ilişkin bilgileri <span class="spelle">PGDBİS’e</span> kaydeder.</span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">Yürürlük</span></strong> </span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">MADDE 12 –</span></strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;"> (1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.</span></span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">Yürütme</span></strong> </span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;" class="3-normalyaz"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"><strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;">MADDE 13 –</span></strong><span style="font-size: 11pt; line-height: 150%;"> (1) Bu Yönetmelik hükümlerini Ekonomi Bakanı yürütür.</span></span></p> <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 150%;"><span style="font-size: 14px; font-family: arial; color: #000000;"> </span></p>